最近,關於美國藥荒的新聞不絕於耳,疫情是過去了,但是藥品的供不應求卻變得更嚴重了。
相關部門的負責人稱,主要的藥物短缺發生在高需求藥物和仿製藥上,其中新興需求的減肥藥短缺嚴重,另一方面,低價仿製藥供給不足,也是短缺中。尤其是注射製劑短缺嚴重。
美國的製藥板塊,歷來都是研發和商業型平台公司為主,創新藥公司也普遍選擇生產外包。
仿製藥行業壁壘低,是苦活累活,商業模式不好,已經逐漸被整個醫藥板塊遺忘。
仿製藥大趨勢是分包給發展中國家,印度是這波產業鏈分紅的最大贏家,而歐美的仿製藥企業都在收縮,而這一趨勢目前在中國也在運作。
然而,仿製藥滿足了大部分常見藥品用量的需求。對於患者的影響遠大於其利潤佔行業總利潤的比例。正是由於對仿製生產技術環節的不重視,才造成瞭如今美國藥物的日益短缺。
從目前的短缺中,或許能看到了一些仿製藥行業不一樣的機會,如果把仿製藥看做同等低技術壁壘的化工或原料藥行業,雖然利潤率不高,但週期性的波動也經常造就一些機會,那麼,海外仿製藥的周期來了嗎?
一、印度吃下紅利
目前美國仍是全球最大的製藥市場,幾乎佔了全球的25%,無論是創新藥市場或是仿製藥市場都是世界第一。
而美國的製藥市場也幾乎是全球醫藥股掘金的主要市場,目前幾乎所有的中國醫藥股邏輯上,最重要的都是出海和全球臨床驗證創新力。
醫藥是一個國計民生產業,每個國家政府都有管控內在市場支出水準的動力,所以全球化的藥廠才能突破成長,而得到美國市場的驗證,自然也就具備了在全球任意市場開發的潛力。
而美國的製藥市場分化明顯,例如仿製藥市場則是低增速的市場,年化增速預期只有4%左右,而美國整體的藥物市場預期,則達到了5%左右。可見,原廠藥仍是市場成長率較高的部分。
而這麼一個低成長速度的狀態下,仿製藥企業整體營收成長疲軟。
仿製藥的商業模式問題較為突出。仿製特性決定了定價不高,難以像創新藥一樣有超額利潤率。而這時候,由於產業鏈的外包分工,印度公司就有了非常大的優勢。跟幾乎所有的低端製造業一樣,轉移到海外控製成本,然後擁有成本優勢的公司就從中不斷獲得市場紅利和份額。
可以看到,2023年業績表現中,來自已開發國家的仿製藥公司和印度仿製藥公司的營收差距很大——整個市場是低增速的,印度公司卻靠份額增長獲得不俗增長。
獲利的表現更驚人,已開發國家代表的龍頭公司梯瓦毛利率只有40-50%,而印度公司卻能做到70%左右。而2023年,梯瓦製藥營業利益率約3%左右,而印度龍頭太陽製藥的利潤率卻有20%。
如此的表現已經不是一朝一夕,利潤率的差距和未來的競爭格局早已定價,今日,梯瓦製藥的市值只有150億美元,而太陽製藥的市值來到了400億美元左右。值得一提的是,中國市值最大的醫藥公司恆瑞製藥,目前市值並沒有太陽製藥高。
如果過去一直投資印度的仿製藥公司,還算得上醫藥行業投資裡一個不錯的選擇,跟最出色的創新藥比可能不足,但是跟整個行業相比超額收益綽綽有餘。
個中原因自然不難理解,就跟印度發展蓬勃的IT外包一樣,歐美級的支付水平,印度級的薪資開支。歐美公司產線也不可能全部移到開發中國家,最後就造成了這樣的利潤率差距。
但相較闡述印度仿製藥公司目前的投資價值,還是回到今天開頭的問題,目前的美國藥物短缺問題,有沒有一種可能,就是印度公司佔比提升造成的?
雖然都是核准ANDA,但這就跟國內的一致性評估一樣,並不能完全視為等效產品,在某些生產流程細節上還是有很大差異,例如目前國內許多透過一致性評估的仿製藥就被患者吐槽,便宜是便宜了,但總是覺得有副作用,藥效不穩定。這就是藥品製備過程和雜質的差異。
2022年,WHO和各國衛生部門將印度止咳糖漿與與岡比亞、烏茲別克和喀麥隆的至少141名兒童死亡關聯起來。 2022年11月及2023年3月,FDA相繼查出印度藥廠生產的抗癌藥、眼藥水的品質問題。
可以說藥物短缺,也跟印度仿製藥產業暫時的修整有關。
當然,這裡並不是批評印度的仿製藥產業,一分錢一分貨,印度在目前的經濟水平下,有缺點是可以理解的,財務上的表現相當不錯,只不過是美國醫藥支出部門低價導向的思路,沒有給更多仿製藥公司活路。
看到三家歐美巨頭,暉致、Teva和山德士的財報,利潤率都較低,增速也不佳,股價也是,多年來不是在虧損就是在虧損邊沿,這麼多年來,這些巨頭們經歷了悲催的整合又拆分,把資產負債表搞得一塌糊塗,一開始希望靠合併獲得規模優勢來繼續維持成長性,但後面發現成本實在是比不過印度,最後又開始賣業務,兜兜轉轉回到原點。暉致和山德士利潤率表現都不佳:
對於這些歐美企業來說,在成本不足的情況下,唯一能做好的就是質量,但很可惜,未被量化的品質差距,最終還是抵不過低價的誘惑。
這些沒有價格競爭優勢的歐美巨頭產能的收縮,是當前仿製藥行業供給不足的核心,當然,如果印度仿製藥能快速提升產能,補充這個供給,那麼問題似乎就能解決。
或許週期反轉不太成立,畢竟,產業並沒有不景氣,印度公司好著呢,只要印度仿製藥擴張無限制,產能是不是就不會不夠?
二、巨頭們的一致步伐
從太陽製藥和Teva的財報中,我們可以發現它們其實都在尋求改變。太陽製藥事實上是過去股價表現最好的仿製藥公司,也是印度仿製藥的領導者。
目前,太陽的美國業務規模已經停滯成長,太陽製藥過去一直是出口美國的第一大仿製藥企業,但如今增速不及規模更小的aurobindo和drreddy。美國製劑業務已經不成長了,對於太陽製藥來說,它的業務重心目前放在了本土的製藥業務上。
太陽製藥這樣的發展路徑,其實跟中國製藥公司很相似,為什麼中國仿製藥沒有全球化,最後留下的中國大製藥公司業務核心都是在國內做仿製藥,答案就在這裡。
仿製藥產業雖然市場大,但藥物數量龐大,仿製藥企旗下的產品品類遠多於創新藥企,不同的藥品建立不同的生產線,而現存有需求生產的仿製藥數量增長又比仿製藥市場營收增速高,這樣下來,這個產業其實有反規模經濟。
對企業來說,面對這種問題,理性的想法是透過外延式發展,並且盡量透過品質升級提升利潤率,但市場不鼓勵高價高品質。
所以太陽製藥可能在印度仿製藥裡質量上乘,但印度出口歐美的產能擴張,卻不是它,而來自更小的印度仿製藥企業。
回到本土市場,仿創結合,保持不錯的利潤,營收利潤靠前的中國醫藥企業都是這個策略。曾經的出海仿製藥的領頭羊華海藥業,多年前也是醫藥行業頭部企業,市值靠前,跟恆瑞中生等並駕齊驅,但如今也只有行業三線水平,事實證明,這似乎就是發展到這個規模的最優選擇。而Teva今年以來股價表現亮眼。公司身為全球第一的仿製藥企,有過輝煌,但目前已落幕,就算漲一倍,股價還是在20年前的位置。
上漲並非是仿製藥短缺而帶來的周期上行。
目前,幾家歐美仿製藥公司財報上營收表現沒有大改善,仍在出售各種資產。這美國的仿製藥是短缺了,但沒有實際的改善利潤率的舉措。
另一方面,第二大藥物消費國,中國,近年來不斷搞集採談判,也是在努力壓縮仿製藥的利潤空間。所以,拋棄仿製藥成了出路?
Teva的策略是考慮加大創新藥業務的研發,既然整個世界都不會獎勵更好的藥物仿製和生產技術,那就不要自討沒趣了。
Teva希望以創新管線為價值導向。而Teva作為營收第一的仿製藥公司,市值不高,一旦轉型成功,似乎也確實有很不錯的上漲空間了。而暉致和山德士,想法不夠激進,目前股價也還是在低點持續。
三、結語
基於目前各大仿製藥公司的財報和海外的政策風向,這個重低價,輕質量策略造成的藥物短缺現象,還是沒有較大的修正,否則幾個歐美企業的營收也不會如此表現了。
但隨著高品質創新藥公司持續收縮,短缺現象還是不會解決,現象愈演愈烈就還是有可能逼出政策大改的。屆時還是有一定週期翻轉的機會,而一直在困境中的歐美仿製藥巨頭,還是彈性最大的。
而不容忽視的則是中國的仿製藥公司能否趁這個機會,在品質和價格的再平衡中獲得市場。但參照太陽製藥的做法,以上的週期性博弈都是短期的,長期這個產業的模式就是如此不佳,中國也跟著開啟集採更是最好的證明。
參考美國的歷史,在一個創新主體的醫藥市場裡,仿製藥重價輕質的趨勢確立,本土產能vs遷移產能的成本優勢幾乎無法逆轉。
今天太陽製藥可能目標是成為印度的恆瑞或中生,但今日的中國仿製藥巨頭們,是否又將成為下一個Teva?
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