減肥藥「黑馬」來襲，來凱醫藥大漲逾16%！

10月17日，港股的生物醫藥板塊表現活躍，來凱醫藥（02105.HK）、艾美疫苗（06660.HK）、亞盛醫藥（06855.HK）、雲頂新耀（01952.HK）、康方生物（09926.HK）均錄得上漲。其中，來凱醫藥表現最為搶眼，一度大漲36%，收盤漲16.21%，報7.17港元/股，市值27.97億港元。

消息面，近日來凱醫藥宣佈，其自主研發的LAE102針對超重/肥胖在中國開展的I期臨床試驗取得重大進展：單次劑量遞增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已啓動。

據悉，LAE102是來凱醫藥自主研發、全球首創的一種單克隆抗體，目前已獲得中國和美國針對肥胖適應症的新藥臨床試驗(IND)批準，I期臨床研究正在全速推進。

該I期臨床系一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增研究，旨在通過靜脈輸注(IV)和皮下注射(SC)兩種給藥方式，評價LAE102注射液在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學。

當前世界範圍内肥胖人群增多，肥胖已經成為社會性健康問題，多種慢性疾病的發生與肥胖有密切關聯，有機構曾預計，到2025年，全球肥胖人數將達到15.5億人，到了2030年，這一數字將攀升至19.9億人。

這自然催生了一個高達千億美元的減肥藥市場的巨浪，摩根大通和高盛此前預測，到2030年，全球減肥藥市場規模將超過1000億美元。

這也吸引了很多生物醫藥企業爭相研發佈局，海外巨頭諾和諾德（NVO.US）、禮來（LLY.US）自不必說，國内的來凱醫藥也算是該賽道的佼佼者。

目前，市面上主流的減肥藥物屬於GLP-1RA，包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽等，該類型藥物存在一定的安全隱患。

據研究報告表明，目前GLP-1RA藥物臨床常見的副作用主要表現為胃腸道不適，如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉等；且注射部位會出現紅斑、皮疹，注射後心率升高，出現低血糖症狀等也多為常見。

另外，該類型藥物或造成肌肉的流失。據一項研究表明，司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%為肌肉，而肌肉流失會增加患心血管、骨質疏松症等疾病的風險，尤其對老年人的風險更大。

而相比之下，來凱醫藥旗下LAE102，作為一種針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體，屬於全球首創。該藥物優勢在於，可以增加肌肉的同時並減少脂肪，這無疑大幅降低了用藥者的健康風險，潛在市場空間巨大。

此外，截至2024年6月30日，來凱醫藥圍繞LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005啓動了七項臨床試驗，以解決肥胖症及腫瘤領域未被滿足的醫療需求。

業績方面，來凱醫藥是一家處於臨床階段的生物醫藥科技公司，仍處於持續虧損階段，今年上半年公司淨虧損1.44億元。

上半年，公司研發費用1.26億元，同比增加23.3%。截止今年6月末，來凱醫藥現金及銀行結餘（包括現金、現金等價物及定期存款）為6.56億元。公司表示，目前現金及存款餘額足夠支持公司未來兩年的運營。

雖然來凱醫藥業績平平，造血能力不足，但公司的想象空間巨大。目前LAE102的臨床試驗取得重大進展，如果後續該藥物推向市場，公司的估值水平有望水漲船高，這或許也是今日公司股價飙升的重要原因。