復宏漢霖(02696.HK)HLX04-O用於濕性年齡相關性黃斑變性治療的3期臨床研究達主要研究終點
來源 財華社
【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O在一項於濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degeneration，wAMD)中國患者中開展的3期臨床研究達到主要研究終點。研究結果顯示，HLX04-O組第48周BCVA較基線改善的平均字母數變化結果非劣於雷珠單抗組，達到主要研究終點。此外，HLX04-O和雷珠單抗對濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者人群整體、眼部、非眼部的安全性特徵均相似，且安全性良好。
HLX04-O是在公司自主研發的漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)的基礎上，根據眼科用藥的需求對漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)的處方、規格和生產工藝進行優化，保持活性成分不變，而開發的新的眼科製劑產品，擬用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的治療。截至目前，除本次已達到其主要研究終點的3期臨床研究外，HLX04-O在濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者中開展的國際多中心3期臨床研究正於多個歐洲國家、澳大利亞、美國及中國境內(不包括港澳台地區，下同)等國家或地區有序開展。
免責聲明：僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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