近期創新藥板塊頻傳好消息,多家創新藥企在2024年取得亮眼業績,這也激發了一些投資者的熱情,帶動股價上行。
而在3月27日,創新藥概念再度走強,百濟神州(06160.HK)、君實生物(01877.HK)、科倫博泰生物-B(06990.HK)、信達生物(01801.HK)等多股迎來上漲。
其中,信達生物在高開後一路上攻,最終放量飙升逾17%,漲勢如虹。
結合消息面來看,信達生物的突然飙升也和最新披露的業績有關。
營收再創新高,虧損大幅收窄
信達生物是國内領先的創新藥企,致力於研發、生產和銷售腫瘤、心血管及代謝(CVM)、自身免疫、眼科等重大疾病領域的創新藥物,已有15個產品上市,包括信迪利單抗注射液(達伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達攸同®),阿達木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達伯華®),佩米替尼片(達伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®),雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®)等。
此外,目前還有3個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進入Ⅲ期或關鍵性臨床研究,還有15個新藥品種已進入臨床研究。
3月26日盤後披露的業績報告顯示,2024年,信達生物實現營收94.2億元(人民幣,下同),同比增長51.8%,再創新高。
信達生物表示,營收的大幅增長來自於達伯舒®(信迪利單抗注射液)及其他主要產品的領導地位鞏固,新產品快速放量和有效的商業化策略。
反映在業務上,2024年,信達生物的產品收入為82.3億元,同比增長43.6%;此外,授權費收入為11.0億元,同比增長145.9%;年内研發服務費收入0.9億元,同比增長209.2%。
而在營收大幅增長的基礎上,信達生物年内毛利約79.1億元,同比增長56.1%,毛利率為84.0%,較2023年提升2.3個百分點,主要得益於產量增加及成本持續優化。
費用方面,2024年,信達生物的行政費用同比下降1.6%至7.4億元,不過銷售費用同比增長40.2%至43.5億元,研發費用同比增長20.4%至26.8億元。
在國際財務報告準則下,信達生物年内虧損為0.95億元,同比大幅收窄90.8%。不過,根據非國際財務報告準則(Non-IFRS),信達生物年内利潤達3.3億元,上年為虧損5.1億元,上市以來首次實現了Non-IFRS利潤和EBITDA轉正的突破。
另外,截至2024年末,信達生物持有銀行結餘及現金,定期存款,其他金融資產中的結構性產品及投資票據約達102.2億元,在手資金比較充裕。
產品收入目標直指200億,這些產品值得關注
在業績相關材料中,信達生物表示,到2027年,產品收入的目標是增至200億元。
而這除了要求腫瘤管線的核心產品實現收入持續增長外,也需要其他一些重磅產品給予助力,而信達生物將達伯舒®、瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、信必敏®列為四大領域基石產品。
其中,瑪仕度肽(IBI362)是由信達生物和禮來制藥共同推進的一款GCG/GLP-1雙重激動劑,針對減重、2型糖尿病(T2D)及諸多代謝相關疾病。2024年2月和8月,信達生物已向NMPA遞交了瑪仕度肽減重和2型糖尿病的上市申請,申萬宏源近日稱,瑪仕度肽有望於2025年上半年在國内獲批上市,成為信達生物CVM領域的重磅產品。
眾所周知,近些年,減肥藥成為了全球醫藥市場的「明星產品」,之所以如此是因為減肥藥市場需求非常龐大,率先入局的企業有望通過減肥藥產品大賺,這一點在禮來(LLY.US)和諾和諾德(NVO.US)身上已經得到驗證。
根據海通國際近期發佈的研報,減重適應症上,國内目前只獲批了兩款GLP-1RA新藥(司美格魯肽、替爾泊肽),預計瑪仕度肽能夠憑借優異降糖減重效果+獨特肝臟益處+多重代謝獲益,在進口藥教育好市場的前提下,疊加信達生物的銷售能力,提高國内GLP-1RA藥品的市場滲透率,快速放量。測算國内風險調整後峰值76.5億元。
業績報告顯示,信必敏®(IGF-1R抑制劑)於2025年3月獲批,作為中國甲狀腺眼病領域70年來首款新藥將重塑疾病治療格局;匹康奇拜單抗(IL-23p19)也有望於年底左右獲批。
此外,信達生物的首款心血管及代謝(CVM)產品信必樂®(託萊西單抗注射液,PCSK9抑制劑)成功獲納入國家醫保藥品目錄,自2025年1月1日起生效。
結語
總的來看,作為國内創新藥領域的龍頭企業,信達生物在2024年交出了一份非常亮眼的「成績單」,這也是其股價在3月27日迎來大漲的主要原因。
不過,創新藥領域的競爭十分激烈,信達生物能否真的在2027年實現產品收入達到200億元的目標仍有待時間驗證。