今日早盤港股生物科技板塊表現活躍,其中百濟神州(06160.HK)表現最為搶眼,一度跳空大漲近8%,此後漲幅回落至3.16%,但表現依然顯著強於君實生物(01877.HK)、再鼎醫藥(09688.HK)、信達生物(01801.HK)等同行。
在A股市場上,百濟神州(688235.SH)也跳空上漲5.49%,而昨夜百濟神州美股表現領跑多數中概股。2月27日(美東時間),百濟神州(ONC.US)放量大漲7.48%。
事實上,自年初以來,百濟神州在港股及美股市場的股價累計增長已超過50%,儘管在A股市場的漲幅略顯遜色,但至今為止,其累計漲幅也達到了48.06%,表現出色。
百濟神州股價猛得很,主要是因為它的業績挺給力的。
四季度表現亮眼,經調整經營利潤轉正
2月27日晚間,百濟神州發佈了2024年第四季度及全年的財務業績。
數據顯示,2024年全年,百濟神州的總收入達38.1億美元,同比增長55%。其中,產品收入同比增長73%至37.8億美元。
GAAP經營虧損為5.7億美元,同比收窄53%;經調整經營利潤轉正,達到4535.6萬美元;淨虧損為6.4億美元,同比收窄27%,主要系產品收入大幅增長和費用管理推動了經營效率的提升。
其中,於第四季度,百濟神州總收入達11.3億美元,同比增長78%。其中,產品收入同比增長77%至11.2億美元。
四季度,GAAP經營虧損7942.5萬美元,同比收窄79%;經調整經營利潤扭虧為盈,達到7860.3萬美元;淨虧損為1.5億美元。
另外,截至2024年四季度末,百濟神州的現金、現金等價物及受限現金為26.4億美元。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強在公告中也表示:「公司第四季度和全年業績取得強勁增長,充分彰顯了我們作為全球腫瘤治療領導者的實力。百悅澤®的持續成功,以及我們開發的業内最豐富的實體瘤管線之一,進一步鞏固了這一領先地位。多項數據預計將在今年讀出。」
歐雷強還稱:「2025年對於公司而言是一個關鍵的轉折點,預計我們今年在美國公認會計原則(GAAP)下實現經營利潤和經營性現金流為正。」
百悅澤®在美國市場放量
從產品的角度來看,百濟神州目前有3款自研的上市產品,包括百悅澤®(澤佈替尼膠囊)、百澤安®(替雷利珠單抗注射液)、百匯澤®(帕米帕利膠囊)。另外,百濟神州還合作引進了多款產品,包括瑞復美®(來那度胺膠囊)、維達莎®(注射用阿紮胞苷)、安加維®(地舒單抗注射液)等。
其中,百悅澤®(澤佈替尼膠囊)是百濟神州業績大增,經調整經營利潤轉正的最核心原因。
據悉,百悅澤®(澤佈替尼)是一款可以口服的、佈魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑。百悅澤®是全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑,同時也是唯一一款給藥靈活,可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®已在全球70多個市場獲批。
業績公告顯示,百悅澤®2024年第四季度全球銷售額達8.3億美元,同比增長100%,全年全球銷售額達26億美元,同比增長105%。
而在美國市場,百悅澤®第四季度的銷售額為6.16億美元,同比增長97%,全年銷售額為20億美元,同比增長106%,其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中的廣泛使用,主要因為百悅澤®在美國是CLL和所有其他已獲批適應症新患者治療領域的領導者,且市場份額持續提升。
另外,在歐洲,百悅澤®2024年第四季度的銷售額為1.13億美元,同比增長148%,全年銷售額為3.59億美元,同比增長194%,主要得益於在所有主要市場的份額提升,包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
不難發現,作為中國首個出海的創新藥,同時亦是全國第一款「十億美元分子」,百悅澤®延續了超強的競爭力,在歐美取得了非常亮眼的銷售成績,成為了百濟神州業績增長的核心驅動力。
值得注意的是,慢性淋巴細胞白血病(CLL)屬於慢性疾病,患者一旦開始用藥,一般不會輕易換藥。因此,隨著新患者數量的不斷增加,已經在歐美市場佔據優勢地位的百悅澤®有望持續實現銷售額的增長。
不過,2023年6月,美國生物制藥巨頭艾伯維(ABBV.US)對百悅澤®(澤佈替尼)發起專利侵權訴訟,指責其侵犯了自身同類型產品伊佈替尼的專利權。儘管百濟神州否認了相關指控並表示將堅決捍衛自身知識產權,但目前這些訴訟仍在進行中,其後續進展需要關注。
此外,百澤安®(替雷利珠單抗)2024年第四季度的銷售額為1.54億美元,同比增長20%,全年銷售額為6.21億美元,同比增長16%,表現也比較不錯。
2025年業績指引如何?
在此次的業績報告中,百濟神州還披露,2025年全年總收入指引為49億至53億美元,其中包括收入強勁增長的預期,受益於百悅澤®在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。
另外,與2024年相比,由於產品組合和生產效率的提高,毛利率預計將處於80%至90%的中位區間。
百濟神州還預期,2025年的經營利潤為正,經營活動產生現金流為正。而這將是一個重大進展,對公司的持續經營有重要意義。
結語
在發佈業績後,百濟神州獲得了多家機構的看好。其中,瑞銀在研報中指出,百濟神州2024年第四季度業績強勁,超出預期。同時,百濟神州提供的2025年收入指引亦超出預期。因此,瑞銀上調了百濟神州美股的目標價。