2月5日,在港股市場整體處於調整態勢的情況下,國内知名疫苗企業艾美疫苗(06660.HK)股價一改往日頹勢,逆市大漲,盤中一度上漲10.12%至6.09港元/股。截至發稿,該股的漲幅仍保持在6.87%,報5.91港元/股。
今日艾美疫苗股價強勢上揚,與一則利好公告有關。
2月5日,艾美疫苗發佈公告稱,按照既定公司戰略積極推進疫苗產品管線的開發,利用mRNA技術平台優勢,通過持續的技術創新,快速推進mRNA疫苗系列產品的研發,mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已於近日向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申報臨床。
公告進一步指出,臨床前動物試驗中,第三方檢測單位的檢測結果顯示:mRNA RSV疫苗特異性IgG抗體滴度、真病毒中和抗體效價、特異性T細胞免疫,均顯著高於國際上市的mRNA RSV對照疫苗。
據悉,RSV是常見的呼吸道感染病原體,具有高度傳染性,在全球範圍内廣泛流行,RSV感染是導致一周歲以内嬰兒死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。目前,全球尚無獲批的針對RSV可用於臨床的抗病毒特效藥,接種疫苗進行主動免疫預防是避免RSV重症感染的有效手段。2023年度RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。根據行業顧問灼識咨詢預測,預計到2030年,RSV疫苗在全球的市場規模將達到約167億美元。
值得注意的是,在中國市場,目前尚無RSV疫苗獲批上市。而艾美疫苗是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國内第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命周期的流程,在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化,加快疫苗產品的商業化進程。
艾美疫苗在公告中表示,該產品如進展順利,將加快國際化步伐,並給公司帶來可觀的業績增長。
在該公告之前,國内券商就對其產品出海進展及mRNA呼吸道合胞病毒RSV疫苗發展持正面態度。
1月16日,國證國際證券研報中指出,艾美疫苗是中國大型的民營疫苗企業,擁有8 款商業化產品和22 款在研疫苗覆蓋14個疾病領域,且未來三年預計每年將有1-2 款產品上市。目前三款在研產品進入上市衝刺期:PCV13 已正式提交藥品上市注冊,預計最快於2025 年四季度獲批;PPSV23 已完成III 期臨床試驗現場工作,預計在2026年上市;叠代無血清狂犬疫苗已提交上市注冊預申請,預計在2026年上市。若在研產品陸續成功獲批上市,同時產品出海進展順利,有望為公司帶來新的業績增長點並打開市場天花板。
1月23日,復星國際證券亦在研報中稱,預計到2025年,艾美疫苗核心產品(乙肝疫苗和狂犬病疫苗)將趨於穩定,而叠代大單品疫苗,如無血清狂犬病疫苗、PCV13、MCV4以及mRNA呼吸道合胞病毒RSV疫苗和mRNA帶狀疱疹疫苗等,將推動變革性增長(2024-2027年預期營收復合年增長率為47%,2025年實現盈虧平衡,2027年淨利潤達到15.2億元人民幣)。