【IPO前哨】板塊業績下滑之際,疫苗企業中慧生物闖關港股

來源 財華社

近期港股市場迎來多家生物科技企業遞表,包括百利天恒(688506.SH)、恒瑞醫藥(600276.SH)、邁威生物(688062.SH)、寶濟藥業-B等。

而在1月23日,又有一家生物科技企業——江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱「中慧生物」)向港交所提交了上市申請。據悉,中慧生物擬通過第18A章在主板掛牌,中信證券和招銀國際擔任聯席保薦人。

疫苗企業赴港,已有一款商業化產品

中慧生物成立於2015年,致力於創新疫苗及採用新技術方法的傳統疫苗的研發、制造及商業化,尤其專注於高端疫苗,以在中國取代傳統疫苗和進口疫苗,並將公司的競爭優勢擴展至國際市場。

截至2025年1月15日,中慧生物擁有兩種核心產品,分别是四價流感病毒亞單位疫苗及在研凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞);以及其他11種在研產品,包括(i)1種處於NDA階段的在研產品,即三價流感病毒亞單位疫苗;(ii)10種處於臨床及臨床前開發不同階段的在研產品。

其中,四價流感病毒亞單位疫苗是傳統病毒裂解疫苗的重大技術升級,提供了高抗原純度及低不良反應風險的產品。這款產品已經於2023年5月獲批用於三歲及以上人群,商品名慧爾康欣,也是截至2025年1月15日在中國獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗。

此外,中慧生物亦已提交關於在6至35月齡的兒童中使用四價流感病毒亞單位疫苗的NDA,已於2024年6月獲國家藥監局受理。

另一款在研的核心產品凍幹人用狂犬病疫苗是使用人二倍體細胞開發,其在已完成的I期臨床試驗中顯示出良好的安全性,預計於2025年第二或第三季度啓動III期臨床試驗。

營收錄得增長,虧損在收窄

業績方面,得益於有產品實現上市,2023年、2024年前三季度,中慧生物的營收分别為0.52億元(人民幣,下同)和2.17億元,同期的研發開支分别為人民幣2.83億和1.43億元,相應的淨虧損分别為4.25億和1.68億元,其中2024年前三季度的虧損同比收窄了31.17%

不過,截至2024年9月30日,中慧生物的現金及現金等價物僅為1.15億元,較2023年末增加逾1倍,但整體的現金流還是有一點緊張。

雖然中慧生物也在招股書中稱,公司可用的財務資源足以支付未來12個月至少125%的成本,但從現金流的角度來看,此次赴港上市成功與否對中慧生物來說仍具有比較重大的意義。

而關於此次的募資用途,招股書顯示主要有以下一些方面:1)將分配至公司的核心產品的開發及國内外注冊;(2)將用於公司其他在研疫苗的開發和注冊;(3)將分配至改進公司的工藝及商業化能力;(4)將分配至公司的創新技術平台的開發;(5)將分配至營運資金及其他一般公司用途。

業務前景如何?

展望未來,從所屬賽道的前景來看,根據弗若斯特沙利文的資料,中國人用疫苗市場(不包括新冠肺炎疫苗)由2019年的535億元大幅增至2023年的1205億元,年復合增長率為22.5%。預計到2032年,中國人用疫苗市場將進一步增至3431億元,2023年至2032年的年復合增長率為12.3%

其中,中國的流感疫苗市場從2019年的20億元大幅增長至2023年的88億元,年復合增長率為45.1%。流感疫苗的批簽發總數由2019年的30.8百萬劑增至2023年的70.5百萬劑。預計2032年將進一步增至198億元。

不過,中國流感疫苗市場雖然巨大,但滲透率極低。根據中國疾控中心的數據,2022年至2023年流感季中國的整體流感疫苗接種率為3.8%,遠低於美國等發達市場同期的接種率。

就中國流感疫苗的發展潛力來看,市場空間是巨大的。不過,這一領域内的競爭亦十分激烈。

招股書顯示,截至2025年1月15日,中國有19種已上市的流感疫苗,包括10種三價疫苗(包括8種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗)及9種四價疫苗(包括8種裂解疫苗及1種中慧生物開發的亞單位疫苗)。另外,截至2025年1月15日,中國還有16種處於臨床開發階段的在研流感疫苗,包括4種三價疫苗(包括2種裂解疫苗、1種減毒活疫苗及1種中慧生物開發的亞單位疫苗)及12種四價疫苗(包括10種裂解疫苗及2種亞單位疫苗)。

值得注意的是,或許是需求下滑加上競爭激烈,國内流感疫苗領域還在2024年打起了「價格戰」,並導致流感疫苗龍頭華蘭疫苗(301207.SZ)的業績遭遇大幅下滑。

1月16日,華蘭疫苗發佈的2024年業績預告顯示,公司年内歸母淨利潤預計為2億元至2.5億元,同比下降70.93%至76.74%跌幅慘烈。

在公告中,華蘭疫苗稱,為提高流感疫苗的可及性,提升產品市場競爭力和市場佔有率,減輕人民群眾和政府的經濟負擔,承擔企業社會責任,結合市場情況,公司2024年6月對四價流感疫苗產品價格進行了調整,主要產品價格下調40%以上。

旗下擁有四價流感病毒裂解疫苗的金迪克(688670.SH)預告2024年的營收及利潤雙雙遭遇大幅下滑。

可見,雖然流感疫苗市場這塊「蛋糕」很大,但「吃」的公司也多,想要拿到更多市場份額就要直面激烈競爭,這並不容易。

中慧生物在招股書中表示,流感病毒亞單位疫苗作為市場新上市品種,因其良好的安全性及有效性而獨具優勢,有望搶佔更多流感疫苗市場,尤其是高端流感疫苗市場份額。

從2024年前三季度的業績來看,中慧生物的流感病毒亞單位疫苗表現還不錯,但後續能否保持強勁的競爭力,奪得更多市場份額仍需持續關注。

此外,招股書顯示,中慧生物另一款核心產品凍幹人用狂犬病疫苗所在的中國人用狂犬病疫苗市場從2019年的38億元大幅增至2023年的89億元,預計於2032年將進一步增至125億元。

不過,還是那個問題,狂犬病疫苗細分領域同樣廠商眾多,截至2025年1月15日,中國有23種已上市人用狂犬病疫苗。

中慧生物稱,由人二倍體細胞生產的狂犬病疫苗具有高安全性等優勢,有望成為目前中國市場上傳統狂犬病疫苗的良好替代品。23種已上市人用狂犬病疫苗中,僅有兩種由人二倍體細胞培養。

結語

很早以前,疫苗領域就有「黃金賽道」之稱,疫苗企業也備受投資者青睐。不過,從近年的情況來看,疫苗市場固然潛力巨大,但想要分一杯羹的廠商眾多,競爭相當激烈,許多上市疫苗企業在最近一兩年出現業績、股價雙雙下滑的情況,智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、華蘭疫苗、康泰生物這樣的業内龍頭也未能幸免。

相較於傳統疫苗而言,中慧生物的產品雖然有一些優勢,但公司最終能在激烈競爭之下取得多大的成績仍需觀察。

免責聲明:僅供參考。 過去的表現並不預示未來的結果。
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