【IPO前哨】科創板虧損藥企闖關港交所！邁威生物有何用意？

2024年以來，A股市場掀起了一股赴港潮流，美的集團（000333.SZ，00300.HK）、順豐控股（002352.SZ，06936.HK）、龍蟠科技（603906.SH，02465.HK）都是其中的先行者。

而在這些公司之後，來自科創板的邁威生物-U（688062.SH）也於近日遞表，擬在港股主板上市。

三款產品成功上市

邁威生物成立於2017年5月，並在2022年1月登陸A股市場。

據了解，邁威生物是一家主要專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物並處於商業化階段的制藥公司。

經過多年發展，邁威生物的管線產品組合包括10個以上的藥物資產且覆蓋不同品種，專注於腫瘤和年齡相關疾病，如免疫、眼科、骨科等領域。

邁威生物的核心產品9MW2821是利用公司專有的ADC平台及一體化高效抗體發現平台而開發的新型靶向Nectin-4 ADC。

根據弗若斯特沙利文的資料，截至2024年12月30日，就臨床開發階段而言，9MW2821是中國開發用於治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中進展最快的，在全球僅次於Padcev（唯一經FDA批準的靶向Nectin-4 ADC），且其是全球首個也是唯一一個進入宮頸癌關鍵III期試驗的靶向Nectin-4 ADC。

目前，邁威生物正在進行9MW2821的多項臨床試驗，其中包括1）9MW2821分别作為單藥療法及聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的III期試驗，2）9MW2821作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗，3）9MW2821作為單藥療法或聯合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌的II期試驗。

1月9日的公告顯示，近日，9MW2821被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單，適應症為聯合特瑞普利單抗用於治療既往未經系統治療的、不可手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

ADC是邁威生物管線的關鍵組成部分。

除核心產品9MW2821之外，公司還正在推進針對其他靶點的其他具有競爭優勢的ADC候選藥物，包括7MW3711（一種靶向B7-H3 ADC）、7MW4911（一種靶向CDH17 ADC）。

此外，邁威生物還建立了豐富且具競爭力的產品管線，包括單克隆抗體、融合蛋白、小分子藥物等模態藥物，包括9MW1911（中國首個獲批進行臨床開發靶向ST2的自主開發候選藥物）、重組人源化靶向TMPRSS6單克隆抗體9MW3011（全球開發狀態領先的靶向TMPRSS6治療藥物）。

值得一提的是，作為一家生物科技企業，邁威生物旗下的君邁康®（免疫）、邁衛健®（腫瘤）、邁利舒®（骨科）已成功在中國上市。不過，這三款產品均是生物類似藥。

虧損難題未解

業績方面，2023年、2024年前10個月，邁威生物的營收分别為1.28億元（人民幣，下同）、1.60億元；期内淨虧損分别為10.59億元、8.64億元；歸母淨利潤虧損分别為10.53億元、8.61億元。

據悉，2023年及2024年前10個月，邁利舒®帶來的銷售收入分别為4210萬元及8500萬元。邁衛健®於2024年3月開始銷售，截至2024年前10個月，邁衛健®的銷售收入為1020萬元。

此外，對外授權收入也對業績做出了貢獻。2023年及2024年前10個月，其對外授權收入分别為8559.5萬元、5053.0萬元。

而上述期間出現連續虧損也和銷售及分銷開支、研發開支、行政開支較高有關。其中，2023年、2024年前10個月，邁威生物的研發開支分别為8.36億和6.06億元。

募集資金有何用途？

雖然已經有商業化產品貢獻收入，但2023年及2024年前10個月邁威生物的經營現金流淨額均是負值，而截至2024年10月末，邁威生物的現金及現金等價物分别為14.15億元，相較於虧損來說現金流並不算特别充裕。

招股書顯示，邁威生物的董事認為，考慮到可用的財務資源（包括現金及現金等價物、商業化產品產生的預計收入等，以及公司的現金消耗率，公司有充足的營運資金可支付未來至少12個月至少125%的成本（包括研發成本及行政開支）。

而根據招股書，如果邁威生物成功登陸港股市場，募集資金的用途大致如下：1）用於核心產品9MW2821針對多種適用症不同階段的臨床試驗開發；2）用於推進針對三陰性乳腺癌治療的不同階段的臨床試驗；3）用於推進針對宮頸癌治療的不同階段的臨床試驗；4）用於推進針對食管癌治療的不同階段的臨床試驗；5）用於針對具有大量臨床需求的腫瘤及年齡相關疾病的其他管線產品的研發等。

對於此次赴港上市，邁威生物表示，籌劃發行H股股票並在香港聯交所上市，是為滿足公司經營發展的資金需求，實現公司可持續發展，提升公司國際化水平。