股東背景豪華！勁方醫藥闖關港股，這些點值得關注

近期港股IPO市場顯著回暖，接連迎來宜賓銀行（02596.HK）、佈魯可（00325.HK）、腦動極光-B（06681.HK）、英諾賽科（02577.HK）等多只新股上市。

與此同時，還有更多企業正在湧向港股市場。近日，勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（以下簡稱「勁方醫藥」）首次向港交所遞交IPO文件，擬通過第18A章登陸主板市場。

這只還未盈利的生物科技股成色如何？

股東陣容豪華，已有商業化產品

勁方醫藥成立於2017年，專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的創新藥物開發。雖然成立時間不算太長，但勁方醫藥已完成多輪投資，並獲得了多方青睐。

根據招股書，勁方醫藥的股東陣容十分豪華，背後有深創投、石藥集團（01093.HK）、泰格醫藥（03347.HK）、百度（09888.HK）等知名個人及機構。

而經過多年發展，截至2024年12月21日，勁方醫藥的產品管線包括8款候選藥品，其中5款處於臨床開發階段。勁方醫藥有2款核心產品——GFH925和GFH312。

GFH925（fulzerasib，商品名達伯特®）是一款勁方醫藥自主發現的創新藥物，已在中國獲商業化批準，其用於治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC），為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12C抑制劑。而GFH312是一款勁方醫藥自主研發的高效小分子抑制劑，能針對受體相互作用的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1（RIPK1）並抑制其激酶活性。勁方醫藥已獲得FDA關於在美國開展第二期臨床試驗的IND批準，以評估GFH312對外周動脈疾病（PAD）伴間歇性跛行（IC）患者的安全性和療效。

除核心產品外，勁方醫藥旗下還有GFH375、GFH276、GFS202A等在研產品，如下圖所示。

收入來源於授權，盈利難題未解

鑒於勁方醫藥的核心產品GFH925於2024年8月方獲國家藥監局批準，且已與信達生物有授權交易，因此其招股書財報中的收入來自於知識產權許可及提供研發服務。

據悉，在2021年9月，勁方醫藥與信達生物（01801.HK）就GFH925達成合作。信達生物獲得在中國内地、香港、澳門及台灣開發及商業化GFH925的權力，同時還擁有GFH925在中國境外地區的獨家選擇權。

而信達生物將向勁方醫藥一次性支付2200萬美元不可退還和不可抵扣的前期費用，並且當GFH925在大中華區達到指定里程碑時，勁方醫藥還有望獲得高達1.32億美元的里程碑付款。截至2024年12月21日，勁方醫藥已根據GFH925授權協議獲得3700萬美元收入。

不過，根據2024年1月11日簽訂的補充協議，勁方醫藥與信達生物同意終止GFH925授權協議項下的中國境外選擇權。勁方醫藥擁有在中國以外地區針對任何適應症開發、生產和商業化GFH925的獨家權利。

壞消息在於，勁方醫藥需在2026年12月1日前分期向信達生物支付合共2000萬美元的不可退還終止費用。截至2024年12月21日，勁方醫藥已向信達生物支付200萬美元。

此外，2022年勁方醫藥與SELLAS就GFH009及相關備用分子或中間體的開發、生產及商業化達成授權協議。根據協議，SELLAS支付首期付款1000萬美元，以及在相關開發里程碑達成後最多支付4800萬美元開發及監管里程碑付款，在達成特定銷售淨額時支付最多9200萬美元銷售里程碑付款。截至2024年12月21日，勁方醫藥收到SELLAS的全額首期付款1000萬美元。

2023年，勁方醫藥又與Verastem達成合作，後者獲得包括GFH375在内等項目的選擇權。

通過上述授權，2022年-2024年上半年，勁方醫藥分别實現收入1.05億元（人民幣，下同）、7373.4萬元、0元；期内的虧損分别為2.75億元、5.08億元及4.49億元。

之所以持續陷入虧損，除收入的問題外，也和研發費用、權益股份贖回負債公允價值變動前虧損有關。數據顯示，2022年-2024年中期，其研發費用分别為3.19億元、3.13億元及1.86億元。

一方面，勁方醫藥的產品頻頻被其他藥企看中，這表明公司的研發能力出色，旗下產品的商業化潛力不錯。不過，另一方面，頻繁將產品的商業化權力授權給其他藥企，無疑會有一點「殺雞取卵」的嫌疑，或許並不利於企業的長遠發展。

另外，靠授權收入終究不是長久之計，勁方醫藥顯然還是比較缺乏持續的「造血」能力。

而截至2024年10月31日，勁方醫藥的現金及現金等價物為2.80億元，現金流處於偏緊狀態。

對於資金壓力，勁方醫藥也表示，將繼續密切監控經營現金流量，預期在需要時進行下一輪融資，並至少保留12個月的緩衝期。

商業化前景如何？

根據招股書，隨著商業化KRAS G12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新藥的開發，全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.19億美元快速增長至2032年的27.48億美元，復合年增長率為27.0%。

競爭格局方面，勁方醫藥的GFH925 （fulzerasib）是中國首款獲批商業化的KRAS G12C抑制劑藥物。不過，截至2024年12月21日，全球還有另外三種KRAS G12C抑制劑（adagrasib、sotorasib和garsorasib）獲批，還有七種在研的KRAS G12C抑制劑至少已進入III期臨床試驗。

而勁方醫藥認為，GFH925在治療NSCLC方面優於其他兩種經FDA批準的選擇性KRAS G12C抑制劑藥物，具有更高的安全性和更好的療效。

勁方醫藥在招股書中表示，公司預期GFH925將符合2026年國家醫保藥品目錄的談判資格。截至2024年12月21日，GFH925的專利期限尚餘超過15年，公司預期將從GFH925取得可觀的商業回報，以支持未來增長。

在另一款核心產品GFH312所屬領域，截至2024年12月21日，全球尚未有獲批準的RIPK1抑制劑藥物。但是截至2024年12月8日，全球有七種RIPK1抑制劑候選藥物正在進行臨床開發，而GFH312是唯一一款用於治療PAD和PBC的候選藥物。

總的來看，勁方醫藥的研發實力算是經受過其他藥企的驗證，比較有保障，但公司的自我「造血」能力亟待加強，此次能否成功上市對公司來說具有重要影響。