【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈,集團自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)就新增晚期腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)適應症的上市申請進行溝通,並獲得CDE書面同意提交上市申請。集團將於近期遞交上市申請。ASPS是安羅替尼即將申報上市的第12個適應症、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第5個適應症,有望為ASPS患者帶來新的治療選擇。
貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼有望成為中國首個獲批用於ASPS的PD-L1抑制劑與小分子抗血管生成藥物聯合療法。