基石藥業-B(02616.HK)CS5001全球多中心Ib期臨床試驗完成首例患者入組

【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈，公司管線2.0重磅產品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期臨床試驗順利完成首例患者入組。

關鍵亮點：

• CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床抗腫瘤療效的ROR1 ADC，其臨床開發進展位於全球前二。

• 臨床數據顯示，CS5001作為單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤的客觀緩解率(ORR)高於同類競品，具有快速註冊上市及衝擊一線聯合治療格局的潛力。

• CS5001全球多中心試驗在美國、澳大利亞和中國同步進行，目前已推進至Ib期進行劑量優化，後續潛在擴展為II期單臂註冊研究。

截至目前，CS5001在Ia期10個劑量組的劑量遞增試驗評估中，已展現出良好的安全性及明顯的抗腫瘤活性。CS5001在多線經治的晚期B細胞淋巴瘤和實體瘤患者中表現出良好的耐受性，截至目前增至10個劑量組(DL10)中未觀察到劑量限制性毒性(DLT)；初步選定第8個劑量組(125μg/kg)為II期推薦劑量(RP2D)水平，CS5001針對晚期B細胞非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的ORR分別達到70%和100%。此外，在晚期實體瘤中，例如非小細胞肺癌、胰腺癌等，也觀察到CS5001明顯的療效信號。