翰森製藥(03692.HK)HS-20093獲歐洲藥品管理局優先藥物認定
來源 財華社
【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)公佈，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦稱 HS-20093)獲歐洲藥品管理局(EMA)優先藥物(PRIME)認定，此B7-H3靶向抗體藥物偶聯物(「ADC」)正在評估用於復發廣泛期小細胞肺癌(「ES-SCLC」)患者的治療。
於2024年8月20日，GSK宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性療法認定，用於含鉑化療期間或之後進展的(復發或難治性)ES-SCLC患者治療。於2024年11月1日，中國國家藥品監督管理局將HS-20093納入突破性治療藥物，擬定適應症為經標準一線治療(含鉑雙藥化療聯合免疫)後進展的ES-SCLC。
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