【財華社訊】科倫博泰生物-B(06990.HK)公佈,公司首款用於既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的國產靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,前稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准於中國上市。
此前,NMPA已經受理了兩項補充新藥申請(sNDA),分別是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥治療經EGFR-TKI治療後進展或經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的申請。