【財華社訊】先健科技(01302.HK)公佈,集團自主研發的IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已順利完成III期臨床研究一年隨訪,並於美國當地時間2024年10月29日,由中國醫學科學院阜外醫院宋雷主任代表高潤霖院士和全體研究者於2024年經導管心血管治療年會(TCT)首次向全球公佈IBS®冠脈支架III期臨床研究的一年主要終點隨訪結果。
一年臨床隨訪結果顯示,IBS®冠脈支架植入術後一年靶病變失敗率(TLF)為2.9%;心源性死亡為0%;靶血管相關心梗為1.1%;血栓事件發生率為0.4%(血栓事件均發生在本產品植入術後一個月內),進一步證明了IBS®冠脈支架具有理想的安全性和有效性。
目前,IBS®冠脈支架已成功提交CE註冊申請,有望在歐盟成功商業化。隨著後續臨床試驗的穩步推進,預計會有更多的循證醫學證據 進一步證實本產品的安全性和有效性。