雲頂新耀-B(01952.HK)耐賦康為全球首個且是唯一獲美國批准的免疫球蛋白A腎病對因治療藥物

【財華社訊】雲頂新耀-B(01952.HK)公佈有關耐賦康®的兩項最新進展，耐賦康®為全球首個且是唯一獲得美國食品藥品監督管理局完全批准的免疫球蛋白A腎病(「IgA腎病」)對因治療藥物。

中國台灣地區藥政部門已批准耐賦康®用於治療「罹患原發性免疫球蛋白A腎病變且病情有進展風險的成人病人，用以延緩腎功能下降」，且無基線蛋白線水平限制。這標誌着擴大耐賦康®的治療範圍可治療更多IgA腎病患者。在IgA腎病患者中，亞洲人群進展為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%，且疾病進展更快，因此存在巨大未被滿足的臨床需求。

目前，耐賦康®已於今年5月在中國大陸開出首張處方，並相繼在中國澳門、中國香港、新加坡與中國台灣獲批。今年7月，中國國家藥品監督管理局正式受理耐賦康®最終臨床試驗階段完整資料的補充申請，耐賦康®有望成為國內首個且唯一獲得完全批准的IgA腎病對因治療藥物。此外，近期耐賦康®還被納入《2024版KDIGOIgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南(公開審查草案)》，並被指南草案證實是迄今為止唯一被證明可以降低致病性IgA和IgA免疫複合物水準的治療方法。