復宏漢霖(02696.HK)漢斯狀聯合化療用於胃癌治療獲納入突破性治療藥物程序
來源 財華社
【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)聯合化療新輔助/輔助治療胃癌獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(「CDE」)正式納入突破性治療藥物程序。
漢斯狀®為公司自主開發的創新型抗PD-1單抗，其於中國境內(不包括中國港澳台地區，下同)已獲批上市的適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。同時，漢斯狀®亦已分別於歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區獲批上市，並分別獲美國、歐盟、瑞士及韓國等國家/地區的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定。
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