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印度仿制药的发展在全世界都堪称传奇,近期「世界药房」印度的制药商盯上了减肥药这一赛道,凭借减肥药火爆的礼来(LLY.US)和诺和诺德( NVO)恐怕面临不小挑战。
减肥药市场在去年火爆出圈,美国药企礼来和丹麦药企诺和诺德备受关注。临床试验数据显示,诺和诺德的减肥药Wegovy能够减重15%,礼来的减重效果更胜一筹。这两款药都属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)小分子医药疗法,最早其实是一款降糖药,用于治疗二型糖尿病。
「司美格鲁肽」是一种新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),包括每周一次皮下注射制剂和每日一次口服片剂,其在降低血糖、减轻体重和糖尿病心脑血管保护方面已得到充分证实。美国糖尿病学会将司美格鲁肽列为「减重效果非常高」的药物,超重且无糖尿病人群每周注射2.4克司美格鲁肽,体重下降14.9%。
在司美格鲁肽的快速火爆之际,礼来和诺和诺德也赚得盆满钵满。礼来股价近一年上涨近135%,总市值跻身美股市值前十行列,有分析师预计礼来市值将成为「科技七姊妹」外首个市值达到1兆美元的公司。诺和诺德当前跃升第二家市值5000亿美元的欧洲公司,去年9月市值曾超越LVMH集团,2023年营收年升36%,利润升37%。
高盛本周四的研报写道,未来几年,随着新型减肥药在美国广泛普及,肥胖相关并发症减少,从而提高美国人的工作效率,或可推动美国GDP增长1%以上。有分析师预计,到2023年,全球减肥药市场年销售额有望达到1000亿美元或更多。
然而,随着全球肥胖率创新高,诺和诺德和礼来的减肥药供应仍受困于产能问题,难以满足广大市场需求。鉴于减肥药如此丰厚的利润和广阔的市场空间,印度仿制药企业开始进军这一领域。
据悉,太阳制药、西普拉、瑞迪制药和Lupin等知名仿制药企都表示,他们已研发仿制Wegovy。而诺和诺德公司尚未在印度正式推出减肥药,该公司透露可能会在2026年推出Wegovy。
有分析师表示,印度制药商的举措可能会大大有助于改善全球减肥药的供应紧张局势,且减肥药的价格有望大幅降低。
Systematix分析师Vishal Manchanda预计,「到诺和诺德专利到期时,也就几年后,产能将扩大数倍。仿制药制造商也将以更低价格提供这些药品。」
据诺和诺德的年度报告,Wegovy的专利将在2026年在中国到期,2031年在日本和欧洲到期,2032年将在美国到期。
对此,诺和诺德并未评论何时会看到来自印度制药商的竞争,但对路透社表示,该公司「欢迎为肥胖症患者提供新的治疗选择。」
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