减肥药“黑马”来袭，来凯医药大涨逾16%！

10月17日，港股的生物医药板块表现活跃，来凯医药（02105.HK）、艾美疫苗（06660.HK）、亚盛医药（06855.HK）、云顶新耀（01952.HK）、康方生物（09926.HK）均录得上涨。其中，来凯医药表现最为抢眼，一度大涨36%，收盘涨16.21%，报7.17港元/股，市值27.97亿港元。

消息面，近日来凯医药宣布，其自主研发的LAE102针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。

据悉，LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体，目前已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准，I期临床研究正在全速推进。

该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式，评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。

当前世界范围内肥胖人群增多，肥胖已经成为社会性健康问题，多种慢性疾病的发生与肥胖有密切关联，有机构曾预计，到2025年，全球肥胖人数将达到15.5亿人，到了2030年，这一数字将攀升至19.9亿人。

这自然催生了一个高达千亿美元的减肥药市场的巨浪，摩根大通和高盛此前预测，到2030年，全球减肥药市场规模将超过1000亿美元。

这也吸引了很多生物医药企业争相研发布局，海外巨头诺和诺德（NVO.US）、礼来（LLY.US）自不必说，国内的来凯医药也算是该赛道的佼佼者。

目前，市面上主流的减肥药物属于GLP-1RA，包括司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等，该类型药物存在一定的安全隐患。

据研究报告表明，目前GLP-1RA药物临床常见的副作用主要表现为胃肠道不适，如恶心、呕吐、消化不良、腹泻等；且注射部位会出现红斑、皮疹，注射后心率升高，出现低血糖症状等也多为常见。

另外，该类型药物或造成肌肉的流失。据一项研究表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近40%为肌肉，而肌肉流失会增加患心血管、骨质疏松症等疾病的风险，尤其对老年人的风险更大。

而相比之下，来凯医药旗下LAE102，作为一种针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体，属于全球首创。该药物优势在于，可以增加肌肉的同时并减少脂肪，这无疑大幅降低了用药者的健康风险，潜在市场空间巨大。

此外，截至2024年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动了七项临床试验，以解决肥胖症及肿瘤领域未被满足的医疗需求。

业绩方面，来凯医药是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，仍处于持续亏损阶段，今年上半年公司净亏损1.44亿元。

上半年，公司研发费用1.26亿元，同比增加23.3%。截止今年6月末，来凯医药现金及银行结余（包括现金、现金等价物及定期存款）为6.56亿元。公司表示，目前现金及存款余额足够支持公司未来两年的运营。

虽然来凯医药业绩平平，造血能力不足，但公司的想象空间巨大。目前LAE102的临床试验取得重大进展，如果后续该药物推向市场，公司的估值水平有望水涨船高，这或许也是今日公司股价飙升的重要原因。