康方生物(09926.HK)涨超5% 依若奇单抗新药上市申请获批

来源 财华社

【财华社讯】截止发稿,康方生物(09926.HK)涨5.85%,报87.8港元。消息面上,该公司公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究,其中的两项关键III期临床研究,提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。

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2024 年 12 月 17 日
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