兆科眼科-B(06622.HK)已向美FDA提交治疗老花眼药物的新药上市申请

来源 财华社

【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,BRIMOCHOL™PF(公司候选药物之一,适应症为老花眼)的第II期临床试验已于2025年3月24日入组首名患者。该第II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、交叉及安慰剂对照研究。该试验的主要目的为评估BRIMOCHOL™PF滴眼液对中国老花眼患者的疗效及安全性。

公司同时宣布,于2025年3月21日,公司与中东及北非地区的领先制药公司Lunatus Marketing&Consulting FZCO(“Lunatus”)就BRIMOCHOL™PF订立分销及供应协议。

根据协议条款,公司有权授予Lunatus于沙地阿拉伯王国、阿拉伯联合酋长国、科威特、阿曼、巴林及卡塔尔进口、分销、推广、营销及销售BRIMOCHOL™PF的独家权利。作为协议的一部分,Lunatus将代表公司取得相关的当地药物注册。公司可按照若干成就获得里程碑付款。

于2025年4月8日,公司的伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.(“Tenpoint”)宣布已向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交用于治疗老花眼的BRIMOCHOL™PF的新药上市申请。

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