复宏汉霖(02696.HK)HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗的3期临床研究达主要研究终点
来源 财华社
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration，wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点。此外，HLX04-O和雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征均相似，且安全性良好。
HLX04-O是在公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化，保持活性成分不变，而开发的新的眼科制剂产品，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。截至目前，除本次已达到其主要研究终点的3期临床研究外，HLX04-O在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中开展的国际多中心3期临床研究正于多个欧洲国家、澳大利亚、美国及中国境內(不包括港澳台地区，下同)等国家或地区有序开展。
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