【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症,向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。
2024年4月,LAE102获得美国FDA的IND批准,用于治疗肥胖症患者。2024年11月,集团与礼来礼来(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。