2月20日,港股市场表现低迷,歌礼制药-B(01672.HK)则如春风拂面,股价逆市大幅拉升,盘中一度涨逾36.12%;截至发稿前,该股涨幅为30.06%。
从消息面看,歌礼制药此轮涨幅,或与其在减肥药赛道进展喜人有一定关系。
2月19日,歌礼制药发布公告,称小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国的Ib期多剂量递增研究取得积极期中结果。
公告显示,在MAD队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者的体重相对基线平均下降6.3%;在MAD队列1中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,治疗体重相对基线则平均下降4.3%。相较之下,服用安慰剂28天后,肥胖症患者体重相对基线仅平均下降0.1%。
据悉,该研究由三个队列组成,每个队列各有8名患者服用ASC30或安慰剂。在MAD队列1和队列2中,ASC30在安全性和耐受性方面良好,未发生严重不良事件。所有胃肠道相关不良事件均为轻度或中度,未观察到呕吐现象,且肝酶也未出现具有临床意义的变化。实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均未发现具有临床意义的改变。队列3(5毫克、15毫克、30毫克和60毫克)预计将于2025年3月底完成,顶线结果预计将随后发布。
ASC30是歌礼自主研发一款用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂,具有独特和差异化性质,使得这一小分子能够同时适用于皮下注射和口服片剂给药。
近年来,随着全球对肥胖问题的关注度日益提升,减肥药赛道随之热度大涨。
巴克莱数据预测,到2030年,全球减肥药市场规模将增至1300亿美元,也有部分金融机构预计规模将增长至1500亿美元。
行业高景气度下,投资者对歌礼制药的预期不断抬升。
有分析师指出,作为一家以创新研发为驱动力的生物科技公司,歌礼制药在肥胖症治疗领域展现出了较强的研发实力。若其研发的ASC30等肥胖症治疗药物能够顺利推进并取得显著成果,将为公司开辟出广阔的市场空间。
催动歌礼制药大涨消息面正是“减肥药”。
去年12月18日,歌礼制药发布公告称,同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。当日公司股价大涨19.33%。
随后的交易日,公司股价震荡走强,直至2025年1月21日宣布ASC30口服片治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40 kg/m2)的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果,股价再次创出新高。
当前,仅一个月时间,ASC30再次取得了令人鼓舞的中期成果,歌礼制药的股价达到了新的峰值,这一现象的背后推动力是与“减肥药”相关的临床研究进展。
在二级市场上,借助“减肥药”概念大火,歌礼制药也备受追捧。自2024年9月宣布将进军肥胖药物领域以来,该公司股价犹如搭乘上快车,从0.76港元的历史低点强势反弹。随着相关管线取得积极结果的助力,一举攀升至今日的6.52港元阶段性新高,期间累计涨幅高达757.9%。
值得一提的是,歌礼制药在上述公告中也警示声明,公司对ASC30充满期待,但无法保证能够最终成功开发、销售及/或商业化该产品。
总之,在减肥药这条蓝海赛道,是挑战与机遇并存的。一方面,医药研发高度依赖资金支持;另一方面,减肥药企业也面临日益激烈的市场竞争。在此背景下,歌礼制药的ASC30研发最终能否成功上市,进一步撬动增量市场?尚需时间检验。