翰森制药(03692.HK)HS-20093获欧洲药品管理局优先药物认定
来源 财华社
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。
于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定，用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)ES-SCLC患者治疗。于2024年11月1日，中国国家药品监督管理局将HS-20093纳入突破性治疗药物，拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的ES-SCLC。
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