基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗注射液群体药代动力学研究成果发表

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自研的PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)群体药代动力学(PopPK)研究成果已在知名期刊《British Journal of Clinical Pharmacology》发表。

该研究通过PopPK建模，整合了九项I-III期临床试验中1628名不同类型肿瘤患者的数据，涵盖了非小细胞肺癌(NSCLC)、NK/T细胞淋巴瘤和食管鳞癌(ESCC)等多种适应症。研究结果显示， 舒格利单抗的PopPK模型能充分描述其在人体內的药代动力学特征。虽然体重、白蛋白、性別、 抗药抗体、肿瘤负荷和肿瘤类型对药物清除率有一定影响，但这些因素影响的幅度较小(均小于20%)，在临床上无显着意义。

模型分析进一步支持了舒格利单抗已获批的标准剂量(1200mg、每三周一次给药)在不同患者群体中应用的合理性。结果表明，不同患者群体，包括老年患者、不同种族的患者以及肝肾功能轻中度受损的患者，在该剂量下均能实现充分的药物暴露，且无需针对特定协变量进行剂量调整，进一步表明了舒格利单抗用药的便利性、以及对改善患者依从性的潜在助益。此外， 模型的建立也为临床上一些极端情况下(如：体重>115kg)的用药提供了指导。