云顶新耀-B(01952.HK)耐赋康为全球首个且是唯一获美国批准的免疫球蛋白A肾病对因治疗药物

【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布有关耐赋康®的两项最新进展，耐赋康®为全球首个且是唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的免疫球蛋白A肾病(“IgA肾病”)对因治疗药物。

中国台湾地区药政部门已批准耐赋康®用于治疗“罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降”，且无基线蛋白线水平限制。这标志着扩大耐赋康®的治疗范围可治疗更多IgA肾病患者。在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。

目前，耐赋康®已于今年5月在中国大陆开出首张处方，并相继在中国澳门、中国香港、新加坡与中国台湾获批。今年7月，中国国家药品监督管理局正式受理耐赋康®最终临床试验阶段完整资料的补充申请，耐赋康®有望成为国內首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。此外，近期耐赋康®还被纳入《2024版KDIGOIgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》，并被指南草案证实是迄今为止唯一被证明可以降低致病性IgA和IgA免疫复合物水准的治疗方法。