福森药业(01652.HK)附属中药抗感产品“SY617”临床试验申请获批准
来源 财华社
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司所研发的“SY617”已获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验(批件号：2024LP02103)。SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗。
本品属于1.1类处方组成符合中医药理论、具有人用经验的中药创新药。依据《中药注册管理专门规定》，SY617不需要开展I期临床试验，直接申请II期临床试验，已获中国国家药品监督管理局批准(批件号：2024LP02103)，该申请的获批具有里程碑意义。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
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