康哲药业(00867.HK)亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国新药上市申请获批
来源 财华社
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，创新药亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰®新药上市许可申请(NDA)已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，于2024年6月18日收到药品注册证书。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。
中国III期临床研究结果显示，产品可显着提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点)，从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点)。
莱芙兰®已于2020年8月被欧洲药品管理局(EMA)批准以Lumeblue™的商品名在欧盟商业化。集团于2020年12月3日从Cosmo Technologies Ltd，处获得产品的独家许可权利。集团将有序推进产品的商业化工作。
免责声明：仅供参考。 过去的表现并不预示未来的结果。
推荐文章
中概股全线大涨，纳斯达克中国金龙指数周四收涨近11%，创下2022年3月以来最大盘中涨幅，离岸人民币兑美元日内一度涨破7关口。
公司在抗体药物领域，是跟默克、艾伯维、罗氏取得同等巨大成功的少数公司之一。而其背后的技术平台，跟丰富的药物管线，更是提供了巨大的想象空间。
美国通胀如期下降，市场对美联储降息50基点的预期上升。数据公布后，美元指数短线走低17点，现报100.39。
投资者需要关注核心个人消费支出（PCE）物价指数的公布。如果PCE数据显示通胀回暖，可能会削弱市场对美联储降息的预期。此外，市场还需关注美联储官员的讲话和地缘局势的发展。以色列与真主党冲突的持续升级可能会加剧市场的不确定性，从而进一步推动黄金需求。
美国PCE今晚公布，金价将迎大波动？石破茂当选自民党总裁，日元汇率暴涨；比特币继续反弹，6.4万人爆仓>>
